凍干技術是凍干劑型的疫苗制備過程中的關鍵技術,在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學成分、凍結溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等均會疫苗的活性產生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進行優化。
疫苗制劑有多種類型,由于凍干劑型的疫苗可以在常溫下運輸、儲存,有較長的有效期,質量穩定,因此已有多種疫苗制備成凍干劑型。
凍干技術是凍干劑型的疫苗制備過程中的關鍵技術,在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學成分、凍結溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等均會疫苗的活性產生影響,因此需要對疫苗的凍干工藝進行優化。
博醫康中試凍干機具有完整的控制和測量系統,能夠保證采集生產所需的全部數據。配有共晶點測試儀,可以研究凍干制品的物理特性,確定凍干過程曲線。是中試和小批量生產的理想機型。適用于凍干工藝的探索和優化,為規模化生產做準備,也適用于小規模生產。
中試凍干機是一種用于實驗室和中試規模下的凍干工藝研究和生產的設備。它被廣泛應用于制藥、食品、化工等領域,用于將液體或溶液中的物質迅速冷凍,并通過減壓加熱的方式將其轉化為固體,從而實現了物質的長期保存和穩定性提高。
中試凍干機主要由冷凍系統、真空系統和加熱系統組成。其工作過程可分為冷凍階段、真空階段和加熱階段。
1、冷凍階段:通過內置的制冷系統將待處理物料快速冷凍至低溫狀態。在這個階段,物料中的水分開始結晶形成冰晶。
2、真空階段:冷凍完成后,開始抽取室內空氣,形成高度負壓環境。在這個階段,通過冰晶升華過程,將物料中的水分轉變為氣態,從而達到干燥的目的。真空系統起到排除氣體和調節壓力的作用。
3、加熱階段:在真空階段結束后,中試凍干機會通過加熱系統對物料進行加熱處理,以進一步提高干燥效果。加熱系統通常采用電加熱或輻射加熱的方式。
博醫康Pilot-T系列中試凍干機展示
主要技術參數:
型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.3 | 0.5 | 1.0 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | <4Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環 |
捕水能力 | 6L | 8L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 100mm | 100mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸(約) | W760*D900*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D2100*H1900 |