一、引言
隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，藥品的制備工藝和保存技術(shù)也在不斷進(jìn)步。其中，凍干技術(shù)作為一種重要的藥品干燥和保存手段，在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。醫(yī)藥凍干機作為凍干技術(shù)的核心設(shè)備，其技術(shù)革新和應(yīng)用前景備受關(guān)注。
二、技術(shù)革新
1、高效節(jié)能技術(shù)
隨著環(huán)保意識的提高，節(jié)能已成為各行業(yè)的重要議題。醫(yī)藥凍干機在設(shè)計和制造過程中，不斷引入高效節(jié)能技術(shù)。例如，采用變頻調(diào)速技術(shù)，根據(jù)凍干過程中的實際負(fù)荷調(diào)節(jié)電機轉(zhuǎn)速，降低能耗；優(yōu)化加熱系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)，提高能源利用率；采用熱回收技術(shù)，將排放的廢熱進(jìn)行回收再利用，實現(xiàn)能源的大化利用。
2、智能控制技術(shù)
隨著信息技術(shù)的發(fā)展，在控制方面實現(xiàn)了智能化。通過引入PLC、觸摸屏等智能控制設(shè)備，實現(xiàn)了對凍干過程的全自動化控制。同時，采用先進(jìn)的傳感器技術(shù)，實時監(jiān)測凍干過程中的溫度、壓力、濕度等參數(shù)，確保凍干過程的穩(wěn)定性和可靠性。此外，通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，實現(xiàn)對凍干機的遠(yuǎn)程控制和數(shù)據(jù)分析，為生產(chǎn)和管理提供有力支持。
3、新型凍干技術(shù)
近年來，一些新型凍干技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)藥凍干機的發(fā)展注入了新的活力。例如，真空冷凍干燥技術(shù)利用真空條件下的升華原理，將物質(zhì)中的水分直接升華成氣態(tài)，從而實現(xiàn)干燥。該技術(shù)具有干燥速度快、產(chǎn)品質(zhì)量好等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗等敏感物質(zhì)的干燥。此外，還有噴霧干燥、流化床干燥等新型干燥技術(shù)，它們各有特點，適用于不同的干燥需求。
三、應(yīng)用現(xiàn)狀
1、藥品生產(chǎn)
醫(yī)藥凍干機在藥品生產(chǎn)中具有廣泛應(yīng)用。無論是原料藥還是制劑藥的生產(chǎn)，都需要經(jīng)過干燥過程。采用醫(yī)藥凍干機進(jìn)行干燥，可以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，延長藥品的保質(zhì)期。同時，凍干技術(shù)還可以有效保留藥品的活性成分和生物活性，保證藥品的療效。
2、生物制品和疫苗生產(chǎn)
生物制品和疫苗是醫(yī)藥行業(yè)中對干燥要求最高的產(chǎn)品之一。這些產(chǎn)品對溫度、濕度等環(huán)境因素非常敏感，稍有不慎就可能導(dǎo)致產(chǎn)品失效。因此，采用醫(yī)藥凍干機進(jìn)行干燥是理想選擇。凍干技術(shù)可以在低溫下將水分升華成氣態(tài)，避免了對生物制品和疫苗的熱損傷。同時，凍干后的產(chǎn)品體積小、重量輕、易于儲存和運輸。
3、中藥材加工
中藥材加工也是重要應(yīng)用領(lǐng)域之一。中藥材中含有大量的水分和揮發(fā)油成分，如果采用傳統(tǒng)的干燥方法容易導(dǎo)致成分流失和藥效降低。而采用醫(yī)藥凍干機進(jìn)行干燥則可以最大限度地保留中藥材中的有效成分和藥效。此外，凍干后的中藥材體積縮小、重量輕、易于儲存和運輸也有利于中藥材的出口和國際貿(mào)易。
四、操作說明
舉例機型：博醫(yī)康醫(yī)藥凍干機Pilot5-8T。
運行檢查操作完成后，將進(jìn)行樣品進(jìn)倉及凍干機運行操作。
1、將不銹鋼無底托盤放在置物車上推至凍干機的凍干倉門前，運輸途中應(yīng)避免磕碰及顛簸以免藥液迸濺到西林瓶壁上影響凍干后的美觀。
2、打開凍干倉門將托盤平穩(wěn)放入隔板上，緩慢抽出托盤，把樣品探頭分別插入樣品。
3、樣品放好后查看凍干倉門是否關(guān)好，側(cè)面觀看是否有縫隙。
4、檢查冷阱門是否關(guān)好且冷阱內(nèi)部的水分是否已擦干凈，如果有水應(yīng)先放掉并擦拭干凈。以免影響真空泵壽命。
5、檢查完畢確認(rèn)沒有問題后點擊主頁面的程序凍干按鈕，進(jìn)入凍干曲線設(shè)置頁面。
6、凍干曲線設(shè)置完畢后將程序凍干左側(cè)的手動按鈕按下，凍干機將進(jìn)入自動運行模式，預(yù)凍階段之后進(jìn)入升華干燥階段。升華干燥階段后將轉(zhuǎn)入解析干燥的階段。
7、解析干燥運行完成后通過樣品溫度及真空度判斷樣品已經(jīng)干燥完畢。使用外置升降手柄在真空狀態(tài)下進(jìn)行手動壓塞。膠塞壓好后退出自動運行狀態(tài)，關(guān)閉壓縮機、循環(huán)泵、真空泵、冷阱閥，打開回填閥對凍干倉進(jìn)行潔凈空氣的填充使倉體內(nèi)氣壓與外界氣壓平衡后打開倉門取出樣品封裝。醫(yī)藥型凍干機運行操作過程完畢。
