博醫康公司經過四年的研發攻關,研究成功新一代智能型凍干機。該技術屬于冷凍干燥技術前沿,多項自主創新技術,拓展了真空冷凍干燥應用領域和推廣范圍。
冷凍干燥過程是一個復雜的傳熱傳質過程,涉及制冷、真空、電氣、傳熱學、熱力學、機械工程、超低溫技術等多個學科,技術含量高、凍干工藝復雜。隨著冷凍干燥技術日益廣泛應用于醫藥生產、生物工程、科學研究、食品保健品生產、文物考古等諸多領域,用戶對其工藝擬合度、智能化水平的要求也越來越高。
我國冷凍干燥機的產品研發始于上世紀80年代,目前生產廠家已有10多家,多數廠家處于僅僅滿足zui基本的冷凍干燥需求狀態,行業整體技術水平始終在低水平徘徊。國外*產品性能優良,價格昂貴,無法滿足更大范圍的用戶需求。研制新一代智能型冷凍干燥機是中國國情的需要。北京博醫康根據自身資源水平聯合行業多位專家聯合開發出新一代智能型凍干機。
新一代智能型凍干機有三大系列上百種產品,其具體為:
Lab系列應用:
1.凍干過程中需要調節真空度。
2.升華及解析干燥過程需要控溫功能。
3.凍干過程中需要更高的極限真空度。
4.自動除霜、自動排水功能。
5.凍干數據及曲線檢索功能。
6.凍干結束后脈動回填功能。
7.產品共晶點及共熔點溫度不低于-20℃。
8.微量樣品在建立真空過程中出現潮解現象。
9.Lab系列工藝優化率可達到30%。
Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合于實驗室中試實驗,此系列針對如下問題提出解決方案。
1.產品在預凍后,轉移過程中出現潮解現象。
2.微量樣品在建立真空過程中出現潮解。
3.樣品預凍過程中需要調節預凍溫度。
4.樣品解析干燥過程中需要更低的真空度。
5.滿足實驗室需求功能齊全且占地面積比較小的中試凍干機要求。
6.工藝優化率40-70%.
Pilot系列中的經濟型適合小試及中試生產生產并且適合用于工業材料、食品、保健品生產工藝摸索及優化(工藝優化率可達65%)。
Pilot系列標準機型適合制藥、生物制劑領域小試及中試研發生產。用戶根據潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機型工藝優化率可達90%以上,*GMP及FDA要求。
LYO系列主要應用于凍干生產,根據用戶需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應用領域為化學藥品、生物藥品、生物制劑、中藥品、保健品、食品、調味品、飼料添加劑,工業特殊應用材料的凍干生產。
典型機型介紹:
Pilot10-15T是制藥、生物領域中試凍干機的*之作,是博醫康公司自主研發的Pilot10-15的改進型。此款延續了Pilot10-15精工制作、配置,另外在此基礎之上Pilot10-15T新增了可穿墻隔離,可配置凍干水分在線稱重及在線取樣功能。若客戶需要更高要求的潔凈度,可在本機的基礎上安裝CIP及SIP系統。新升級機型可全過程模擬凍干進程,可原位預凍,可擴展真空調節、凍干終點測試功能,自動真空回填、自動排水等功能。
Pilot10-15T在中試凍干機產品中應用價值。
1.本機板層為1㎡,適合進行小試、中試及小規模生產。
2.與物料接觸材質部分為SUS316L,潔凈等級高,衛生無污染。
3.板層焊接采用多道檢驗工藝,確保長期使用無泄漏。
4.可選擇穿墻,隔離效果良好。
5.凍干箱與冷凝器之間安裝進口蝶閥,隔離無污染,且干燥箱與冷凝器可交替工作。
6.整機采用先進的組裝工藝,設備質量穩定,可保證長期使用*。
7.全國聯保服務,可協助進行凍干工藝優化。
Pilot10-15T GMP標準中試真空冷凍干燥機
主要特點:
- 干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結、高強度無泄漏。
- 隔板預凍功能。
- 壓縮機,穩定、噪音低。
- 真空泵,抽速大、噪音低。
- 配置進口液壓系統,壓塞平穩安全。
- 標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
- 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
- 凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
- 凍干曲線優化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
圖:Pilot3-6T
- 冷阱除霜系統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
- 凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
- 真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
- 自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。
- 采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
- 手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
- 數據記錄系統:數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲,zui多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。
- 監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM(選配)。
- 共晶點測試功能(選配)。
- 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。