生產型真空冷凍干燥機（GMP）

LYO系列真空冷凍干燥機

生產型凍干機主要功能：

• 隔板預凍功能。
• 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
• 凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
• 板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏（質保三年）。
• 凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

                                                                   圖：LYO-2

• 真空調節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調節(jié)，避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。
• 監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
• 凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
• PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況，zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
• 共晶點測試功能（選配）。
• 過程數據記錄系統(tǒng)（選配）。
• 校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。
• 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

生產型凍干機產品特點：

u 箱體:

箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執(zhí)行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

u 板層：

板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。

1.內部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

u 真空系統(tǒng)

真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。

u CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*。

u SIP系統(tǒng)

采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

u 過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合制藥領域使用。

CIP型適合生物工程領域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領域使用

選配：                                 

★共晶點測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套（防止液壓油油霧污染）     

LYO系列標準型系列真空冷凍干燥機技術參數

詳見：設備配置詳單

安全：

★各個設施獨立過流保護                    ★各個設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個設施運行                ★加熱超溫防護

★產品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護

★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范

服務：

★質保1年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產品終生維護（收取相應費用）             ★產品升級服務（收取相應費用）

★運輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工）

型號舉例：LYO-2：LYO代表生產型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；

博醫(yī)康真空冷凍干燥機優(yōu)勢：

• 制冷技術：深低溫制冷技術，制冷溫度zui低可達到-110℃。
• 高效換熱技術：系統(tǒng)流道技術，換熱效率可達到95%以上。
• 真空導流技術：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強制導流技術，從蒸發(fā)點至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
• 箱體及板層制造工藝:嚴格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標準，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術，保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無泄漏。
• 的板層控溫技術（實驗型真空冷凍干燥機）：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控制+PID算法，確保控制精度（國內其它廠家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現(xiàn)超調）。
• 控制系統(tǒng)：實驗型真空冷凍干燥機主體機型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩(wěn)定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠家采用的單片機+液晶屏或單片機+觸摸屏。
• 共晶點測試技術：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象，影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件，在產品共晶點溫度附近突變區(qū)進行分析，從而精確計算出產品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產品，系統(tǒng)提供數學模型進行分析計算，從而得出結構。針對客戶使用需要，開發(fā)了離線和在線兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產品zui大電阻值或者產品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據這兩種方法測出來的結果與實際結果有很大的偏差，此方法適合作為產品共晶點溫度的參照，不能作為準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行精確的凍干工藝摸索。
• 在線水分測試技術：采用稱重法進行在線水分測試，測試精度高，*性強。國內外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術。
• 凍干產品活性保護技術：*的優(yōu)化蛋白質凍干工藝及細菌凍干存活率等技術，幫助客戶優(yōu)化工藝。
• 制造工藝：制造過程*遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執(zhí)行檢驗標準。生產過程中采用流行的生產過程控制方法，確保產品質量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導，從過程檢驗到型式檢驗嚴格執(zhí)行ISO質量標準。
• 質量控制點管控：對于產品生產過程中的重要控制點均采用用三檢制度，重要控制點專人專崗，確保產品質量的穩(wěn)定性。