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技術(shù)文章

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醫(yī)藥凍干機(jī)：技術(shù)與應(yīng)用的深度探索醫(yī)藥凍干機(jī)，作為現(xiàn)代制藥行業(yè)中的關(guān)鍵設(shè)備，其技術(shù)與應(yīng)用已經(jīng)深入到了藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。一、基本原理醫(yī)藥凍干機(jī)的工作原理主要基于冷凍干燥技術(shù)，即通過(guò)低溫冷凍和真空減壓干燥，將液態(tài)或固態(tài)物質(zhì)中的水分直接從固態(tài)升華到氣態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的干燥。這一過(guò)程中，物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和活性成分得以保留，從而保證了藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。具體來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥凍干機(jī)的工作過(guò)程可以分為以下幾個(gè)步驟：1、預(yù)凍階段：將待處理的液態(tài)或固態(tài)物質(zhì)置于低溫環(huán)境中，使其中的水分凍結(jié)成冰晶。這一步驟的關(guān)鍵在于控制降溫速度和冰晶的形成...

11-16 2015
博醫(yī)康凍干大講堂之凍干機(jī)選型指南幾年來(lái)，真空冷凍干燥(簡(jiǎn)稱凍干機(jī))技術(shù)的發(fā)展非常迅速，國(guó)內(nèi)尤為突出。到目前為止，國(guó)內(nèi)凍干機(jī)廠家以北京博醫(yī)康、上海東富龍、湖北楚天、上海浦東、北京四環(huán)等廠家為主。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)化組合已形成多家優(yōu)勢(shì)制造商，如北京博醫(yī)康、上海東富龍等。北京博醫(yī)康凍干機(jī)產(chǎn)品線以實(shí)驗(yàn)、中試機(jī)型為主，生產(chǎn)型為輔，其凍干機(jī)主要特點(diǎn)為：實(shí)驗(yàn)機(jī)品種眾多。從簡(jiǎn)易型至全功能型，全方面滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)凍干機(jī)的不同程度需求。中試機(jī)針對(duì)不同應(yīng)用領(lǐng)域提出不同解決方案。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室中試需求有相應(yīng)的中試臺(tái)式機(jī)型，針對(duì)要求體...

11-16 2015
博醫(yī)康凍干工藝之幾種凍結(jié)升華方法的總結(jié)簡(jiǎn)言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長(zhǎng)期服務(wù)客戶的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機(jī)使用客戶對(duì)凍干的機(jī)理不了解，對(duì)制品的凍干工藝應(yīng)該如何摸索及優(yōu)化不知如何進(jìn)行。尤其對(duì)凍干過(guò)程中特別重要的幾個(gè)參數(shù)不清楚其科學(xué)原理及如何確定。針對(duì)以上情況，特搜集整理部分凍干技術(shù)資料幫助廣大用戶進(jìn)行凍干工藝的研究。制品凍結(jié)方法（低溫快凍/低溫慢凍）：低溫快凍（10-15℃／分）對(duì)于保證質(zhì)量有利，形成的微結(jié)晶，得到的制品外觀好，溶解速度也快，但形成微結(jié)晶則不利于加快凍干速度。...

11-16 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)介紹- 冷凍干燥技術(shù)原理干燥是保持物質(zhì)不致腐敗變質(zhì)的方法之一。干燥的方法有許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品，一般是體積縮小、質(zhì)地變硬，有些物質(zhì)發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉，有些熱敏性的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、維生素會(huì)發(fā)生變性。微生物會(huì)失去生物活力，干燥后的物質(zhì)不易在水中溶解等。因此干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產(chǎn)品的干燥基本上在0℃以下的溫度進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下...

11-16 2015
凍干實(shí)驗(yàn)室之預(yù)凍階段概述凍干實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程中的預(yù)凍就是將溶液中的自由水固化，賦予干后產(chǎn)品與干燥前相同的形態(tài)，防止抽空干燥時(shí)起泡、濃縮和溶質(zhì)移動(dòng)等不可逆變化發(fā)生，盡量減少由溫度引起的物質(zhì)可溶性減少和生命特性的變化。1、預(yù)凍的方法溶液的預(yù)凍方法有兩種：凍干箱內(nèi)預(yù)凍法和箱外預(yù)凍法。箱內(nèi)預(yù)凍法是直接把產(chǎn)品放置在凍干機(jī)內(nèi)的多層擱板上，由凍干機(jī)的冷凍機(jī)來(lái)進(jìn)行冷凍，大量的小瓶和安瓶進(jìn)行凍干時(shí)為了進(jìn)箱和出箱方便，一般把小瓶或安瓶分放在若干金屬盤內(nèi)，再裝進(jìn)箱子，為了改善熱傳遞。有些金屬盤制成可抽活底式，進(jìn)箱時(shí)把底抽走...

11-16 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)之凍干曲線的制定及優(yōu)化簡(jiǎn)言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長(zhǎng)期服務(wù)客戶的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機(jī)使用客戶對(duì)凍干的機(jī)理不了解，對(duì)制品的凍干工藝應(yīng)該如何摸索及優(yōu)化不知如何進(jìn)行。針對(duì)以上情況，特搜集整理部分凍干技術(shù)資料，幫助廣大用戶進(jìn)行凍干曲線的制定及優(yōu)化。凍干曲線是表示凍干過(guò)程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時(shí)間而變化的曲線。凍干曲線的形狀與產(chǎn)品的性能、裝量的多少、分裝容器的種類、設(shè)備條件等許多因素有關(guān)。制定凍干曲線，主要確定以下參數(shù)：a、預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢，對(duì)產(chǎn)品中晶粒的大...

11-11 2015
中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)之凍干制劑經(jīng)驗(yàn)總結(jié)概述：一、凍干制劑機(jī)理中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)體積碩大，總不免讓人產(chǎn)生難以駕馭的錯(cuò)覺。其實(shí)，從機(jī)理來(lái)看，凍干機(jī)無(wú)非就是一種兩臺(tái)大冰箱加一個(gè)真空泵的結(jié)構(gòu)。其中一個(gè)冰箱首先負(fù)責(zé)把藥品凍成冰塊，然后開動(dòng)真空泵營(yíng)造一種低真空的環(huán)境。在此減壓環(huán)境下，物體的沸點(diǎn)、熔點(diǎn)等熱常數(shù)都相應(yīng)降低，因而，箱內(nèi)的藥品輕微受熱后即能在低溫條件下從固體升華為氣體。這些氣體隨即流向另外一個(gè)大冰箱，被捕捉下來(lái)重新凝結(jié)成冰塊。當(dāng)藥品的水分抽干以后，便完成了一個(gè)凍干過(guò)程。凍干操作中關(guān)鍵的環(huán)節(jié)當(dāng)數(shù)對(duì)制品共熔點(diǎn)(或共晶點(diǎn))溫度...

11-11 2015
博醫(yī)康凍干技術(shù)之共溶點(diǎn)及其測(cè)量方法簡(jiǎn)言：采用博醫(yī)康設(shè)計(jì)制造的共熔點(diǎn)測(cè)試儀進(jìn)行制品共熔點(diǎn)研究。此種測(cè)試方法的機(jī)理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過(guò)測(cè)試電阻率的變化進(jìn)行測(cè)定制品的共熔點(diǎn)溫度。概論：需要凍干的產(chǎn)品，一般是預(yù)先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點(diǎn)與水就不相同了，水在0℃時(shí)結(jié)冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結(jié)冰，因?yàn)楹Ｋ彩嵌喾N物質(zhì)的水溶液。實(shí)驗(yàn)指出，溶液的冰點(diǎn)將低于溶媒的冰點(diǎn)。另外，溶液的結(jié)冰過(guò)程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時(shí)結(jié)冰，水的溫度并不下降，直到全部水結(jié)冰之后溫度才下降，這說(shuō)...

11-11 2015

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