醫藥凍干機是基于各種被證實的實用技術設計的,選擇了制藥行業廣泛接受的優質原材料和部件。優良的工藝技術也被廣泛應用于制造過程中,以確保設備能滿足新版本GMP標準要求。
醫藥凍干機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原由的生化特性。對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術更能顯示其*性。
主要功能:
1、隔板預凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
3、凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層:采用優良的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。
5、凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
6、真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
8、采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
9、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
10、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。
11、共晶點測試功能(選配)。
12、過程數據記錄系統(選配)。
13、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
14、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。
使用要點:
1、在每次開機之前,首先檢查真空泵中泵油是否足夠。
2、擰開排水閥門,讓里面殘留的水流出。排干后再擰緊閥門。
3、檢查凍干腔與冷阱的接觸部分是否完好,必要時清潔及重新調整。
4、關閉所有的閥(與凍干瓶直接相連的閥,白色旋鈕向上即為關閉)。關閉冷阱與真空泵想連接的閥(在儀器后面,與真空管相連接)。
5、打開冷阱電源開關,打開真空泵電源開關。
6、15分鐘后,打開冷阱與真空泵相連接的那個閥門。
7、1分鐘以后,即可把已經預凍好的樣品(已經在凍干瓶中)掛在支架上,打開相對應的閥門后即可進行凍干過程。
8、凍干結束后,關閉相對應的閥(白色旋鈕向上),取下凍干瓶。
9、待所有凍干瓶取下后,依次關閉真空泵電源和冷阱電源。
10、待冷阱中的霜融化后,打開排水閥門進行排水,然后關閉。
醫藥凍干機適用各種熱敏感的醫藥、生物制品的研發和生產,例如中藥材、西藥、粉針、保健品、生物制品等。經凍干后的醫藥,其物理、化學和生物狀態基本不變,藥品中揮發性成份和受熱變性的營養成份損失很小,凍干后的物質呈多孔狀。真空冷凍干燥技術可以保證藥品在長時間的保存過程中藥性結構不會發生變質。