服務熱線
010-68173889
Pilot10-15T制藥凍干機是一種用于制藥工業(yè)的設備，主要用于將液態(tài)藥物轉化為干燥粉末。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍，然后通過減壓和加熱的方法，在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài)，最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機廣泛應用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑。
技術優(yōu)勢：
1. 擁有很好的均勻性，確保藥物在整個干燥過程中均勻地受熱，從而獲得更好的干燥效果。
2. 配備了高優(yōu)良的自動控制系統(tǒng)，可以實時控制干燥過程，并根據(jù)藥物的特定要求進行調整和管理，確保藥品的質量和規(guī)格。
3. 還可以去除藥物中的雜質，保證藥品的純度和效用。因此被廣泛應用于生產(chǎn)高品質的藥品。
產(chǎn)品結構特點：
一、箱體
箱體設計按照GB150-2011/PED ASME標準執(zhí)行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
二、板層
板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
1.內部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術
三、冷阱
冷阱采用鏡面拋光技術，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
四、制冷系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
五、真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
六、CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
七、SIP系統(tǒng)
采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構均采用進口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
八、過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。
九、板式換熱器
選配：
★共晶點測試儀 ★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機組 ★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器 ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
安全：
★各個設施獨立過流保護 ★各個設施獨立超載保護
★條件滿足允許各個設施運行 ★加熱超溫防護
★產(chǎn)品凍干過程真空防護 ★真空泵防護
★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范
服務：
★質保1年 ★操作安裝培訓1 次
★凍干工藝培訓1次 ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產(chǎn)品終生維護(收取相應費用) ★產(chǎn)品升級服務(收取相應費用)
★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
