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技術文章

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輔料種類的選擇對凍干藥液的影響在凍干藥液中，除了藥物本身以外，會加入一定量的賦形劑、穩(wěn)定劑等輔料，以改善產(chǎn)品的穩(wěn)定性。這些輔料種類的選擇影響了藥液的熱工特性，特別是決定了藥液的凍結(jié)過冷度和崩解溫度Tc。1、對過冷度的影響:在冷凍階段，藥液在冰晶析出以前要承受一定程度的過冷狀態(tài)(約低于冰點5~10攝氏度。當冰核出現(xiàn)時，持續(xù)的過冷狀態(tài)將導致藥液中的冰晶極其迅速地生長，在瞬間擴展到整個物質(zhì)團塊，成核進一步擴散，從而形成一個理想的凍結(jié)結(jié)構(gòu):活性物質(zhì)有規(guī)律地散布于整個產(chǎn)品中，并出現(xiàn)高度精細的微小多孔結(jié)構(gòu)，整個結(jié)構(gòu)有...

4-8 2021
中試型凍干機凍干工藝探索凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性*、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點，因此該技術受到人們的青睞，并且在醫(yī)藥、生物制品和食品等方面的應用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機按照規(guī)格大小一般分為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產(chǎn)型凍干機。小型實驗型凍干機主要是應用于實驗室進行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的...

4-7 2021
冷凍干燥機與普通干燥技術的對比在現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中，干燥技術作為重要的一環(huán)，廣泛應用于食品、醫(yī)藥、化工等多個領域。其中，冷凍干燥機與普通干燥技術作為兩大主流干燥方式，各自具有的特點和適用范圍。本文將詳細闡述與普通干燥在多個方面的差異體現(xiàn)，以及優(yōu)勢所在。一、工作原理與過程對比普通干燥技術通常采用熱空氣作為干燥介質(zhì)，通過加熱使物料中的水分蒸發(fā)，達到干燥的目的。這種方法操作簡單，成本較低，但往往容易造成物料營養(yǎng)成分的流失和色澤的改變。而冷凍干燥機則采用了不同的工作原理。它首先通過制冷系統(tǒng)將物料迅速冷凍至冰點以下，...

4-6 2021
好的凍干工藝應是為產(chǎn)品量身定做的好的凍干工藝應是為產(chǎn)品量身定做的，具有凍干時間短、能耗低的特征，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。過程可分為：樣品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個步驟，每個階段都要嚴格控制溫度、冷凍速度和真空度。要得到一個良好的凍干產(chǎn)品，除了要選擇性能優(yōu)良的凍干機，還需要從處方設計、產(chǎn)品預凍、升華干燥及解析干燥等環(huán)節(jié)進行考慮。產(chǎn)品在進行冷凍干燥時，需要裝入適宜的容器，然后進行預先凍結(jié)，才能進行升華干燥，預凍過程不僅是為了保護物質(zhì)的主要性能不變；而且要獲得凍干后產(chǎn)品有合理...

4-1 2021
制藥設備那些事兒隨著科學技術的不斷發(fā)展，自動化程度更高的國產(chǎn)和進口制藥設備已在中國制藥企業(yè)中大量使用，它對促進我國制藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)及提高各類藥品質(zhì)量起到了推動作用。新版GMP明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立質(zhì)量管理體系，同時建立相應的文件體系，對制藥設備的設計、安裝、維護、維修、使用和狀態(tài)標識、校準、確認與驗證及日常保養(yǎng)工作都做了具體規(guī)定，目的就是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的所有因素都置于可控范圍之內(nèi)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。在凍干制劑的生產(chǎn)過程中，凍干技術是...

3-19 2021
中試冷凍干燥機介紹一、概述中試冷凍干燥機是一種先進的儀器設備，廣泛應用于食品、藥品、生物制品等行業(yè)。它通過將物料在低溫下冷凍，并施加適當?shù)恼婵窄h(huán)境下進行干燥，從而實現(xiàn)物料的長期保存和質(zhì)量保證。二、組成由壓縮機、冷卻器、水分收集器、真空泵、保溫箱體、溫濕度控制器等組成，可以較為精確地控制干燥過程的溫度、氣壓、真空度等關鍵參數(shù)。冷卻器是該設備中非常關鍵的部件，它是制造冷凍物的關鍵部分，通過制冷機組冷卻使樣品表面水分迅速冷凍，并將水分逐漸轉(zhuǎn)化為固態(tài)冰。真空泵是將制成的冷凍物中的水分蒸發(fā)出去的關鍵部件...

3-12 2021
層析冷柜(低溫柜)-百科層析冷柜是一種用于分離和分析樣品成分的低溫柜。它基于層析技術的原理，采用物質(zhì)在固相與液相之間的分配行為來實現(xiàn)樣品組分的分離和純化。還配備了高靈敏度檢測器，可以檢測到低濃度的目標化合物，有助于提高實驗結(jié)果的準確性和可靠性。其全自動操作減少了人工操作的誤差，提高了實驗的穩(wěn)定性和重復性。一、組成層析冷柜由以下幾個主要部分組成：柜體、工作臺、吸收塔、廢氣處理系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。柜體通常由耐酸堿性能強的材料制成，如不銹鋼，以確保對樣品和操作人員的安全。工作臺是樣品放置和處理的區(qū)域，具有抗腐...

2-5 2021
層析柜|百科層析柜是一種常見的實驗室設備，用于分離和分析化學物質(zhì)。層析法是一種將混合物分離成單獨組分的技術。層析柜是這種技術實現(xiàn)的重要工具。本說明書旨在介紹層析柜的特點、使用方法和安全注意事項。一、特點1.層析柜分為正向壓力和負向壓力兩種類型。2.使用特殊的過濾器，以為樣品和操作者提供保護。3.內(nèi)部有吸氣、過濾等裝置，能夠有效保護實驗操作者。4.使用易于清潔和消毒的材料制造。二、使用方法1.在使用前，必須進行裝置必要的準備工作。首先是檢查運作是否正常，若發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象需要立即排除。2.檢查...

2-2 2021

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